periostat bottle
Classe thérapeutique : Antibiotique téracycline
Forme : Capsules
Formats : Capsules d’hyclate de doxycycline U.S.P. 20 mg
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Traitement d’appoint du détartrage et de l’aplanissement des racines pour favoriser l’augmentation du niveau de ré-attachement et la réduction de la profondeur des poches parodontales chez les patients atteints de parodontite chronique

Antibiotique téracycline
DIN: 02247104

Pourquoi PERIOSTAT est-il utilisé?

PERIOSTAT contient un ingrédient antibactérien nommé la doxycycline qui est aussi utilisé pour traiter les infections bactériennes.

Comment PERIOSTAT agit-il?

PERIOSTAT appartient à la classe des antibiotiques connus sous le nom des tétracyclines. Il peut aider à prévenir la dégradation des tissus gingivaux.

Quels sont les ingrédients de PERIOSTAT?

Ingrédient médicinal: Hyclate de doxycycline
Ingrédients non-médicinaux: Capsule de gélatine dure, cellulose microcristalline, dioxyde de titane et stéarate de magnésium.

PERIOSTAT est offert sous les formes posologiques qui suivent :

Capsules de 20 mg

Ne prenez pas PERIOSTAT si vous :

  • êtes allergique ou hypersensible à la doxycycline ou toute autre antibiotique à la tétracycline
  • Avez une maladie auto-immune de myasthénie grave, laquelle peut causer une faiblesse importante dans les muscles utiliser pour la respiration et les parties mobiles du corps
  • Êtes enceinte ou prévoyez le devenir. Utiliser PERIOSTAT durant la grossesse peut causer des malformations congénitales. Il peut également causer des dommages et la décoloration des dents en développement de votre bébé à naitre
  • Allaitez ou prévoyez le faire. PERIOSTAT peut passer dans le lait maternel et causer des dommages et la décoloration des dents en développement de votre bébé à naitre
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre PERIOSTAT, afin de réduire la possibilité d’effets secondaires et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si vous:
  • Prenez des médicaments pour éclaircir le sang, utilisé pour prévenir les caillots sanguins
  • Prenez d'autres antibiotiques, tel que la pénicilline
  • Avez des antécédents de muguet (infection à levures dans la bouche et / ou la gorge) ou êtes à risque de ce type d’infection

AUTRES MISES EN GARDE À PROPOS :

Sensibilité au soleil

PERIOSTAT peut provoquer une sensibilité de votre peau au soleil. Pendant que vous prenez PERIOSTAT, utiliser un écran solaire et des vêtements protecteurs si vous êtes en plein soleil et éviter les lits de bronzages et d’autres sources de lumière UV. Si vous voyez une rougeur de la peau après avoir été au soleil tout en prenant PERIOSTAT communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé.

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine alternative. Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec PERIOSTAT :
  • Les antiacides utilisé pour traiter les brûlures d’estomac et l’indigestion contenant d’aluminium, de calcium, de magnésium ou du subsalicylate de bismuth
  • Les préparations de fer, telles que les suppléments de fer
  • Les médicaments pour éclaircir le sang utilise pour prévenir les caillots de sang
  • Les antibiotiques utilisés pour traiter les infections bactériennes tel que la pénicilline, tétracycline et le méthoxyfluorane
  • Les barbituriques utilisés pour traiter l’insomnie et l’anxiété Les médicaments antiépileptiques tels que la carbamazépine et la phénytoïne
  • Anti-seizure medicines, such as carbamazepine and phenytoin
  • Contraceptifs oraux

COMMENT PRENDRE PERIOSTAT :

  • Prendre PERIOSTAT deux fois par jour, au moins une heure avant le repas du matin et du soir
  • Les capsules de PERIOSTAT doivent être avalées avec un grand verre d’eau
  • Même si vous vous sentez mieux dès le début du traitement, PERIOSTAT doit être utilisé exactement tel qu’indique votre professionnel de la santé
  • Une mauvaise utilisation ou une utilisation abusive de PERIOSTAT pourrait amener à la croissance de bactéries qui ne seront pas tues par doxycycline (résistance). Cela signifie que la doxycycline ne fonctionnera pas pour vous dans le future
  • Ne partagez pas votre médicament
Posologie habituelle pour adultes :
  • 20 mg deux fois par jour jusqu’à 9 mois
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à PERIOSTAT? Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles que vous pouvez ressentir lorsque vous prenez PERIOSTAT. Si vous éprouvez des effets secondaires non énumérés ici, communique avec votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires peuvent inclure :
  • Céphalée
  • Rhume (écoulement nasal, éternuements, toux, mal de gorge)
  • Syndrome grippal (fièvre, courbatures, mal de tête, toux, mal de gorge)
  • Infection des sinus (sinusite), congestion des sinus, mal de tête sinus
  • Mal de dents ou autre problème de dents
  • Douleur des gencives
  • Nausée, indigestion
  • Diarrhée
  • Douleurs articulaires, mal de dos, douleurs musculaires
  • Érythème
  • Crampes menstruelles
Si vous croyez avoir pris trop de PERIOSTAT, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même si vous ne présentez pas de symptômes.
Entreposage :
  • Conserver à une température ambiante, entre 15 °C à 30 °C dans un contenant étanche, résistant à la lumière
  • À l’abri de l'humidité excessive
  • Garder hors de la portée et de la vue des enfants

EFFETS INDÉSIRABLES

Dans le cadre des essais cliniques menés chez des adultes atteints de parodontopathie, 213 patients ont reçu une dose biquotidienne de 20 mg de PERIOSTAT® sur une période s’échelonnant de 9 à 12 mois. Les effets indésirables les plus souvent observés pendant les essais portant sur l’emploi de PERIOSTAT® ou d’un placebo sont énumérés ci-dessous :

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Traitement d’appoint du détartrage et de l’aplanissement des racines pour favoriser l’augmentation du niveau de ré-attachement et la réduction de la profondeur des poches parodontales chez les patients atteints de parodontite chronique

Inhibiteur de la collagénase pour usage parodontal
DIN: 02247104

Indications

Inhibiteur de la collagénase pour usage parodontal

DESCRIPTION

Chaque capsule de PERIOSTAT® contient une forme de tétracycline semi-synthétique, l’hyclate de doxycycline. La doxycycline inhibe l’activité de la collagénase. Les résultats d’études indiquent que la doxycycline à dose réduite réduit l’activité élevée de la collagénase observée dans le fluide gingival des patients atteints de parodontite chronique, grâce à un mode d’action indépendant de ses propriétés antibactériennes.

POSOLOGIE

  • La prise de 20 mg de PERIOSTAT®, 2 fois par jour, dans le traitement d’appoint du détartrage et de l’aplanissement des racines peut s’étaler sur une période pouvant atteindre 9 mois
  • Administrer PERIOSTAT® au moins 1 heure avant le repas du matin et le repas du soir
  • Il est recommandé de prendre suffisamment de liquide avec les capsules afin de faire descendre le médicament et de réduire le risque d’irritation ou d’ulcération de l’œsophage

Format

Chaque capsule de est de couleur blanche, porte l’inscription PERIOSTAT® 20 mg et contient l’équivalent de 20 mg de doxycycline sous forme d’hyclate. Flacon de 60 capsules.

Ingrédients

Ingrédient médicinal : 20 ml d’hyclate de doxycycline

Ingrédients non-médicinaux : Gélatine solide, stéarate de magnésium, cellulose microcrystalline et dioxyde de titanium

Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué pour les gens ayant démontré une hypersensibilité à la doxycycline ou à toutes autres tétracyclines.

Étude clinique

Dans le cadre d’une étude multicentrique à double insu de phase III, avec répartition aléatoire, d’une durée de 9 mois, à laquelle ont participé 190 adultes atteints de parodontopathie (au moins 2 points de sondage par quadrant où la profondeur des poches parodontales et le niveau de ré- attachement vont de 5 à 9 mm), les effets de la prise orale biquotidienne de 20 mg de doxycycline et de l’emploi d’un placebo dans le traitement d’appoint du détartrage et de l’aplanissement des racines ont été comparés. Les 2 groupes traités ont fait l’objet d’un détartrage et de l’aplanissement des racines visant 2 quadrants au début de l’étude. Au moyen d’une sonde manuelle UNC-15, le niveau de ré-attachement, la profondeur des poches et les saignements au sondage pour chaque point de sondage autour de chaque dent comprise dans les 2 quadrants ainsi traités ont été mesurés au début de l’essai, puis 3, 6 et 9 mois plus tard. Chaque dent a été classée dans une des trois catégories suivantes selon la profondeur initiale des poches : de 0 à 3 mm (gencive saine), de 4 à 6 mm (atteinte légère ou modérée), 7 mm ou plus (atteinte grave). Pour chaque groupe et catégorie, les paramètres suivants ont été calculés aux 3 , 6 et 9 mois de l’essai : variation moyenne du niveau de ré-attachement par rapport aux valeurs de départ, variation moyenne de la profondeur des poches par rapport aux valeurs de départ, pourcentage moyen de points de sondage par dent et par patient où le niveau de ré-attachement avait baissé d’au moins 2 mm par rapport aux valeurs de départ et pourcentage des points de sondage qui saignent au sondage. Les résultats obtenus sont résumés dans le tableau suivant :

EFFETS INDÉSIRABLES

Dans le cadre des essais cliniques menés chez des adultes atteints de parodontopathie, 213 patients ont reçu une dose biquotidienne de 20 mg de PERIOSTAT® sur une période s’échelonnant de 9 à 12 mois. Les effets indésirables les plus souvent observés pendant les essais portant sur l’emploi de PERIOSTAT® ou d’un placebo sont énumérés ci-dessous :

Monographie

Consultez la monographie complète ici

Références

  1. Comprehensive Summary (Part III - Vol 4, pg. 7 / Part IV - Vol 11, pg. 1-2).
  2. Comprehensive Summary (Part III - Vol 4, pg. 92 / Part IV - Vol 11-17).
  3. Golub L.M., Sorsa T., Lee H-M, Ciancio S., Sorbi D., Ramamurthy N.S., Gruber B., Salo T., Konttinen Y.T.: Doxycycline Inhibits Neutrophil (PMN)-type Matrix Metalloproteinases in Human Adult Periodontitis Gingiva. J. Clin. Periodontol. 1995; 22: 100-109.
  4. Minocycline reduces gingival collagenolytic activity during diabetis: Preliminary observations and a proposed new mechanism of action. (Part III - Vol 4, pg. 21 / Part IV - Vol 5, pg. 10).
  5. Inhibition of purified collagenase from alkali-burned rabbit corneas. (Part III - Vol 4, pg. 27 / Part IV - Vol 5, pg. 13).
  6. Regulation of cytoplasmic calcium concentration in tetracycline-treated osteoclasts. (Part III - Vol 4, pg. 33 / Part IV - Vol 5, pg. 17).
  7. Golub L.M., Ciancio S., Ramamurthy N.S., Leung M., McNamara T.F.: Low-dose Doxycycline Therapy: Effect on Gingival and Crevicular Fluid Collagenase Activity in Humans. J. Periodont. Res. 1990; 25: 321-330. (Part III - Vol 4, pg. 130 / Part IV - Vol 21, pg. 203).
  8. Golub L.M., Lee H.M., Greenwald R.A., Ryan M.E., Salo T., Giannobile W.V.: A Matrix Metalloproteinase Inhibitor Reduces Bone-type Collagen Degradation Fragments and Specific Collegenases in Gingival Crevicular Fluid During Adult Periodontitis. Inflammation Research 1997; 46: 310-319.
  9. The clinical dose response of doxycycline in reducing excessive collagenase levels associated with periodontal disease. (Part III- Vol 4, pg. 113 / Part IV - Vol 108, pg. 1).
  10. Single dose of placebo or doxycycline 10, 20 or 100 mg. (Part III - Vol 4, pg. 116 / Part IV - Vol 109, pg. 91).
  11. Twice daily (BID) doses of doxycycline 20 mg or tetracycline 100 mg or no treatment for 4 weeks. (Part III - Vol 4, pg. 124 / Part IV - Vol 108, pg. 53).
  12. A bioavailability and dose proportionality study of three dosing levels of doxycycline capsules in normal healthy male volunteers. (Part III - Vol 4, pg. 93 / Part IV - Vol 11, pg. 18 & Vol 13, pg. 1).
  13. A double blind, single dose , 2-period crossover pharmacokinetic study in healthy volunteers. (Part III - Vol 4, pg. 94 / Part IV - Vol 11, pg. 26 & Vol 14-16).
  14. An open-label, multiple dose, three period crossover study in healthy volunteers. (Part III - Vol 4, pg. 95 / Part IV - Vol 11, pg. 14 & Vol 12, pg. 1).
  15. Comprehensive Summary (Part III - Vol 4, pg. 43-44 / Part IV - Vol 7, pg. 1 & Vol 8, pg. 1, 197, 21).
  16. Saivain S., Houin G.: Clinical Pharmacokinetics of Doxycycline and Minocycline. Clin. Pharmacokinetics. 1988; 15; 355-366. (Part III - Vol 4, pg. 19 / Part IV - Vol 11, pg. 87-98).
  17. Campistron G., Coulais Y., Caillard C., Mosser J., Pontagnier H., Houin G.: Pharmacokinetics and Bioavailability of Doxycycline in Humans. Arzneimittel Forschung. 1986; 36: 1705-1707. (Part III - Vol 4, pg. 19 / Part IV - Vol 11, pg. 60-62).
  18. Schach von Wittenau M., Twomey T.: The Disposition of Doxycycline by Man and Dog. Chemotherapy. 1971; 16: 217-228. (Part III - Vol 4, pg. 88 / Part IV - Vol 5, pg. 205-221).
  19. A 9-Month, Multicentre, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial Evaluating the Effect of Periostat (20 mg doxycycline hyclate capsules) BID in Conjunction with Scaling and Root Planing Versus Placebo BID in Conjunction with Scaling and Root Planing on Attachment Level, and Pocket Depth in Patients with Adult Periodontitis. (Part III - Vol 4, pg. 100-106 / Part IV - Vol 111-124).
  20. Comprehensive Summary (Part III - Vol 4, pg. 7-8 / Part IV - Vol 11, pg. 1-2).
  21. Comprehensive Summary (Part III - Vol 4, pg. 77-80 / Part IV - Vol 5, pg. 192).
  22. Comprehensive Summary (Part III - Vol 4, pg. 136 / Part IV - Vol 20, pg. 488).
  23. Mouse Micronucleous test (Part III - Vol 4, pg. 74 / Part IV - Vol 10, pg. 276).
  24. In vitro mammalian cell cytogenetic test - CHO cells (Part III - Vol 4, pg. 72 / Part IV - Vol 10, pg. 251).
  25. Comprehensive Summary (Part III - Vol 4, pg. 79 / Part IV - Vol 5, pg. 192).

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